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IATF16949新增要求

發(fā)布時(shí)間:2022-12-15 08:18:29 點(diǎn)擊:834
原創(chuàng):耿利軍老師

(1)4.2.1理解相關(guān)方的要求與期望——補(bǔ)充。

(2)4.3.2顧客特殊要求。必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估、確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

(3)4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程一致性。組織有責(zé)任確定產(chǎn)品和過(guò)程的一致性,包括服務(wù)件及其外包,確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求(見(jiàn)第8.4.2.2)。

(4)4.4.1.1產(chǎn)品安全。組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程。

(5)4.4.1.2IATF16949保留外包過(guò)程。

(6)5.1.1.1企業(yè)責(zé)任。組織應(yīng)制訂并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針(“whistle-blowerpolicy”),目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。

(7)5.1.1.3過(guò)程擁有者。

(8)5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施,質(zhì)量的否決權(quán)。

(9)6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析。組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,至少包括:潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢及任何返工。(注:風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度)

(10)6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃(增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容)。

(11)7.5.1.2質(zhì)量手冊(cè),可以是系列性文件。

(12)7.5.3.2.1記錄的保存。組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄、產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度,即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間,再加上一個(gè)日歷年,除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

(13)8.2.12顧客溝通——培訓(xùn)。

(14)8.3.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-培訓(xùn)。組織應(yīng)確定過(guò)程,以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。

(15)在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員,應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶平臺(tái)訪問(wèn)并能使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

(16)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入,嵌入性軟件和菲利普斯曲線。

(17)8.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改,對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。

(18)8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程,增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃(BCM)的要求。

(19)8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件。

(20)8.4.2.4.1二方審核。

(21)8.4.2.5.2供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)。

(22)8.4.3.1外部供方的信息——補(bǔ)充。

(23)8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)——操作指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn),并涵蓋安全規(guī)則。

(24)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)過(guò)程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。

(25)8.5.6.1.1旁路控制ByPassControl。

(26)8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行,組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排,包括控制計(jì)劃和書(shū)面文件化,是否按照控制計(jì)劃予以了規(guī)定。

(27)8.7.1.1顧客特許,組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。

(28)9.2.2.1內(nèi)部審核方案,當(dāng)組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí),審核方案(見(jiàn)附錄D)應(yīng)包括軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估。

(29)9.3.2.1管理評(píng)審輸入,增加:產(chǎn)品一致性;工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃,確保制造可行性(見(jiàn)7.1.3.1);顧客滿意(見(jiàn)9.1.2);預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃;保修績(jī)效;顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容。

(30)10.2.5保修管理。

(31)10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析。